QUALITÄTSMANAGEMENT

Natürlich
Qualität

Hervorragende Qualität bei wirtschaftlicher Produktion verstehen wir als Selbstverständlichkeit. Seit 2006 sind wir nach der ISO-Norm 9001 zertifiziert. Seit 2011 bieten wir unseren Kunden im Medizinbereich zusätzlich eine Qualitätssicherung nach ISO 13485.

Von 17 Mitarbeitern kümmern sich zwei ausschließlich um ein funktionierendes Qualitätsmanagement. Zur Sicherung der Qualität setzen wir außerdem auf modernste Technik. Erst 2016 wurde in ein neues Zeiss-Koordinatenmessgerät investiert, mit welchem unsere Spritzgussteile optisch oder wahlweise taktil vermessen werden können.

Pfaff GmbH - Iso 9001 & 13485
ZERTIFIKATE

ISO 9001 &
ISO 13485

Die EN ISO 9001 legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, die uns zu genügen hat, um Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu können, welche die Kundenerwartungen sowie allfällige behördliche Anforderungen erfüllen. Die ISO 9001 praktizieren wir seit 2006.

Die EN ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Managementsystem für das Design und die Herstellung von unseren Medizinprodukten repräsentiert. Wir sind mit der ISO 13485 seit Januar 2011 ausgezeichnet.

DOKUMENTATIONEN

EMPB, PPAP &
Validierungen

Je nach Kundenwunsch bieten wir eine Deckblattbemusterung mit EMPB, einen PPAP oder im Medizinbereich auch eine vollumfängliche Prozessvalidierung an.

Damit unsere Verfahren dauerhaft die hochwertigsten Kunststoff-Produkte erzeugen können, verstehen wir das Erbringen, das Aufzeichnen und das Interpretieren von Ergebnissen als Selbstverständlichkeit.

Mit einer funktionierenden Validierung weisen wir nach, dass Herstellprozesse sicher entwickelt werden und über die gesamte Dauer des Herstellungszeitraums zuverlässig arbeiten.

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